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全自動TOC總有機(jī)碳分析儀

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發(fā)布時間: 2024/9/23 7:53:00
 
北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 “已認(rèn)證”表示已審核營業(yè)執(zhí)照掃描件
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網(wǎng)  址: http://bgjy.cn.vooec.com
公司名稱:北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
聯(lián) 系 人:吳 女士 
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全自動TOC總有機(jī)碳分析儀 詳細(xì)說明
  樣品溫度:1- 95℃

應(yīng)用領(lǐng)域:

在使用、貯存和更換過程中不需要?dú)怏w或試劑,無移動部件,減少維修和維護(hù)成本。
3Q認(rèn)證做法:

測量范圍:0.001mg/L~1.0mg/L(傳感器可定制,濃度可調(diào)節(jié)醉達(dá)到1500mg/L,污水1.0 mg/L~1500mg/L)


性能規(guī)格:
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個~小限和~大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。
針對水(TOC含量在1000ppb以下)總有機(jī)碳含量的檢測設(shè)計,進(jìn)行檢測。
制水(純化水、注射用水)的在線監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室測試,以及清潔驗(yàn)證;環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
~后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn),核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。



顯 示 屏:彩色觸摸屏
采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計,純中文操作方便簡易。
概括一下,審計追蹤是一種元數(shù)據(jù),目的在于追溯誰,在什么時間,對數(shù)據(jù)做了什么樣的活動,審計追蹤主要是指狹義的對GXP記錄的生命周期活動的追溯,審計追蹤需要有安全考量,并且不可刪除原始的記錄,審計追蹤有助于重現(xiàn)GXP活動。
分 辨 率:0.001mg /L
檢測:0.001mg /L
第二點(diǎn)要求,大家可以想象一下對紙質(zhì)記錄修改的要求,比如單劃線劃去,寫上新的值,保

所以,審計追蹤那么麻煩,需要去建立審核的策略,那么~好的辦法就是從系統(tǒng)設(shè)計上杜絕數(shù)據(jù)被修改和刪除的可能,在數(shù)據(jù)不能被修改、刪除的情況下,審計追蹤往往只是追溯了數(shù)據(jù)的產(chǎn)生,對于一些簡單的系統(tǒng),是可以有這種方式的,但復(fù)雜一些的系統(tǒng),如果涉及到數(shù)據(jù)的處理,則需要考慮具備審計追蹤的功能。
分析時間:連續(xù)分析
精 度:±4% 測試范圍
OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器含量和未經(jīng)過反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量,即:總有機(jī)碳(TOC)=總碳(TC)-總無機(jī)碳(TIC)。

顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
制藥行業(yè)儀器的3Q認(rèn)證是指:
中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。
1、IQ(安裝確認(rèn)):
有合理的理由的,而這個理由的合理不合理,除了修改人本身需要注明外,往往也需要第二個人對修改進(jìn)行復(fù)核,這就是審計追蹤審核的要求,尤其是關(guān)鍵的批釋放相關(guān)的數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)。
2、OQ(運(yùn)行確認(rèn)):
當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗(yàn)證儀器本身設(shè)計的~高溫度和~低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。

電源要求/功能:220V
產(chǎn)品特點(diǎn)
據(jù)的生命周期內(nèi)的變化情況,包括GXP數(shù)據(jù)的產(chǎn)生,修改和刪除。這里需要強(qiáng)調(diào)的是,MHRA所謂的審計追蹤,其實(shí)是一個狹義的審計追蹤,針對的是GXP記錄,現(xiàn)在行業(yè)里有一個不太好的趨勢,是將審計追蹤的范圍擴(kuò)得太大,將一些系統(tǒng)安全層面的日志,也叫成審計追蹤,比如誰登陸了系統(tǒng),比如一些系統(tǒng)配置參數(shù)的修改記錄,這么理解,會給后續(xù)的審計追蹤審核策略的制訂帶來比較大的麻煩。審計追蹤還有兩個重要的要求,一個是安全(Securty Recording),一個是不能刪除原來的記錄(Without obscuring or overwriting),同時,審計追蹤的主要作用在于追溯和重現(xiàn)GXP活動以及相應(yīng)的記錄變化過程。
響應(yīng)時間:4分鐘之內(nèi)
符合GJ《中國藥典》?CP2015規(guī)定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
重復(fù)性誤差:≤ 3%
生成的電子數(shù)據(jù),安全設(shè)計和考量應(yīng)該體現(xiàn)在系統(tǒng)驗(yàn)證過程中;如果是紙質(zhì)記錄,也應(yīng)該有相應(yīng)的規(guī)程控制,確保紙質(zhì)記錄不被替換、故意撕毀等,紙質(zhì)記錄完成后,也應(yīng)該按照規(guī)定的頻率對數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
元數(shù)據(jù)(Metadata)的過程中,提到了審計追蹤就是一種元數(shù)據(jù),這段定義的第一行,也一

本產(chǎn)品網(wǎng)址:http://s3643.cn/cpshow_224407790/
手機(jī)版網(wǎng)址:http://m.vooec.com/product_224407790.html
產(chǎn)品名稱:全自動TOC總有機(jī)碳分析儀
 
·基本配置規(guī)格
  BC-50A
 
重要提示:
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